Regulatory Specialist 1 Product Variations - Bengaluru, India - GSK

Description

Job Purpose :

• Provides timely support for regulatory delivery activities of assigned Rx and/or Vx CMC projects with management input.

Supports Global Regulatory by producing appropriate components for global regulatory dossiers with appropriate guidance from supervisor, as necessary.

Key Responsibilities :

• Developing an understanding of regulations, guidelines, procedures and policies. relating to registration and manufacturing of pharmaceutical products.
• With management oversight, ensuring data and information packages are fit for purpose.
• Beginning to understand internal/external CMC Regulatory environment.
• Begin to build organisational networks.
• Regular communication with line manager to help identify any CMC issues with business impact.

Conducts routine Rx and/or Vx CMC projects with support.

Job-Related Experience

3-6years of relevant experience.

Notre objectif est d'être l'une des entreprises les plus innovantes, les plus performantes et dignes de confiance de l'industrie pharmaceutique. Nous pensons que nous apportons quelque chose d'unique chez GSK et lorsque nous associons nos connaissances, nos expériences et nos styles, l'impact est incroyable. Venez rejoindre notre aventure chez GSK où vous trouverez l'inspiration pour faire au mieux votre travail pour nos patients et pour nos clients. Un endroit où vous pouvez vous recentrer, vous sentir bien et aller de l'avant.

Avis important à l'attention des sociétés de recrutement/agences pour l'emploi

GSK n'accepte pas de recommandations provenant de sociétés de recrutement/agences pour l'emploi en ce qui concerne les postes à pourvoir sur ce site. Toutes les sociétés de recrutement/agences pour l'emploi doivent contacter les services des ressources humaines/des achat généraux et commerciaux de GSK pour obtenir une autorisation écrite préalable avant de recommander des candidats à GSK. L'obtention d'une autorisation écrite préalable est une condition préalable à tout accord (oral ou écrit) entre la société de recrutement/l'agence pour l'emploi et GSK. En l'absence d'une autorisation écrite, toute action de la part de la société de recrutement/l'agence pour l'emploi sera jugée comme ayant été effectuée sans le consentement ou l'accord contractuel de GSK. GSK ne pourra par conséquent pas être tenue responsable des frais découlant de ces actions ou des frais découlant de recommandations par des sociétés de recrutement/agences pour l'emploi en ce qui concerne les postes à pourvoir sur ce site.