Regulatory Specialist 1 Product Variations - Bengaluru, India - GSK

Description

Job Purpose :

• Provides timely support for regulatory delivery activities of assigned Rx and/or Vx CMC projects with management input.

Supports Global Regulatory by producing appropriate components for global regulatory dossiers with appropriate guidance from supervisor, as necessary.

Key Responsibilities :

• Developing an understanding of regulations, guidelines, procedures and policies. relating to registration and manufacturing of pharmaceutical products.
• With management oversight, ensuring data and information packages are fit for purpose.
• Beginning to understand internal/external CMC Regulatory environment.
• Begin to build organisational networks.
• Regular communication with line manager to help identify any CMC issues with business impact.

Conducts routine Rx and/or Vx CMC projects with support.

Job-Related Experience

3-6years of relevant experience.

Unser Ziel ist es, eines der innovativsten, leistungsfähigsten und vertrauenswürdigsten Gesundheitsunternehmen der Welt zu werden. Wir sind davon überzeugt, dass jeder von uns einen einzigartigen Beitrag zu GSK leistet. Wenn wir unser Wissen, unsere Erfahrungen und besonderen Talente vereinen, werden wir ein unglaubliches Ergebnis erzielen. Kommen Sie zu GSK und finden Sie einen inspirierenden Arbeitsplatz, an dem Sie Ihr Bestes für unsere Patienten und Verbraucher geben. Ein Ort, an dem Sie ganz Sie selbst sein, sich wohlfühlen und weiterentwickeln können.

Wichtiger Hinweis für Arbeitsvermittlungsunternehmen/‐agenturen

GSK akzeptiert keine Empfehlungen von Arbeitsvermittlungsunternehmen und/oder Arbeitsvermittlungsagenturen für die auf dieser Website ausgeschriebenen freien Stellen. Alle Arbeitsvermittlungsunternehmen/‐agenturen müssen sich an die Abteilung für gewerbliche und allgemeine Beschaffung/Personalabteilung von GSK wenden, um die schriftliche Einwilligung einzuholen, bevor sie GSK Bewerber empfehlen. Der Erhalt einer schriftlichen Einwilligung ist Voraussetzung für jegliche Vereinbarung (sowohl mündlich als auch schriftlich) zwischen dem Arbeitsvermittlungsunternehmen/der Arbeitsvermittlungsagentur und GSK. Falls diese Genehmigung nicht erteilt wurde, wird davon ausgegangen, dass sämtliche Handlungen des Arbeitsvermittlungsunternehmens/der Arbeitsvermittlungsagentur ohne die Zustimmung von GSK oder ohne eine vertragliche Vereinbarung mit GSK unternommen wurden. Aus diesem Grund haftet GSK nicht für irgendwelche Gebühren, die aus solchen Handlungen oder aus Empfehlungen von Arbeitsvermittlungsunternehmen/‐agenturen für die auf dieser Website ausgeschriebenen freien Stellen entstehen.